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众所周知无车车间的应用范围很广泛,涉及到各行业的各个方面,因此无尘车间的设计要求也就非常严格。
1. 动线规划重点:要着重分析人车路径、配管系统、排气管道、原材料搬运和作业的流程等,尽可能的缩短动线,而且避免交叉,避免交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线不要集中,无尘车间周围,应设缓冲区,制造装置的出入,切勿对作业产生大影响。
2. 不同无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选择、布置:比如300000级空气净化处理,可以采用亚高效过滤器代替高效过滤器,空气洁净度100 级、10000级及100000级的空气净化处理,可以采用初、中、高效过滤器三级过滤器,中效或高效空气过滤器应该按小于或者等于额定风量选用,中效空气过滤 器应该集中设置在净化空气调节的正压段,高效或亚高效空气过滤器应该设置在净化空气调节系统的末端。
3.部分空气净化系统的空气,例如经过处理还是不能避免交叉污染时,即不能循环使用:固体物料的称重、粉碎、原料、混合、制料、灌装等工序,采取有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序,放射性药品生产区,病原体处理区。工艺过程中产生的有害物质、挥发性气体的生产工序,固体口服剂的颗粒、成品、以及干燥设备所使用的净化空气。
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